膜是專為生物技術(shù)與制藥行業(yè)而優(yōu)化設(shè)計(jì)的穩(wěn)定性纖維素膜。Hydrosart® 膜具有廣泛 pH 值范圍，性能穩(wěn)定。Hydrosart還具有超強(qiáng)親水性，不吸附蛋白，PVDF管幾乎無(wú)污染，具有極高通量。甚至可以使用 NaOH 在高溫下實(shí)現(xiàn)膜再生、PVDF管存儲(chǔ)和除熱原。這些特征使 Hydrosart超濾膜包提供以下標(biāo)稱截留分子量：2 kD/5 kD/10 kD/30 kD/100kD。應(yīng)用：Hydrosart超濾膜專為生物技術(shù)與制藥行業(yè)設(shè)計(jì)，可用于以下應(yīng)用：寡核苷酸、蛋白質(zhì)（白蛋白——甚至含 40% 乙醇、血紅蛋白）、凝結(jié)因子（因子 VIII、因子 III）、疫苗（破傷風(fēng)、白喉）、PVDF管單克隆抗體。產(chǎn)品簡(jiǎn)介：Hydrosart對(duì)蛋白、細(xì)菌等吸附極低。重復(fù)使用時(shí)膜截留率不受影響。Hydrosart 所有材料均通過(guò)了現(xiàn)行的 USP 生物學(xué)試驗(yàn)。PVDF管其過(guò)濾性能滿足或超出 USP 和 EP 對(duì)注射用無(wú)菌水中總固體物、氧化物、顆粒物、氨、氯化物、硝酸鹽、硫酸鹽和重金屬的要求。質(zhì)量控制：每個(gè)過(guò)濾膜包均分配有獨(dú)立的序列號(hào)，PVDF管并通過(guò)了完整性測(cè)試和檢驗(yàn)。膜包符合無(wú)纖維脫落過(guò)濾器的 cGMP 要求，華盛頓食品與藥品管理局的藥物管理檔案號(hào)為 DMF 5967。如有要求，PVDF管可提供 檢驗(yàn)信息。 此過(guò)濾器元件所用全部材料均滿足 VI 級(jí)塑料的現(xiàn)行 USP 生物反應(yīng)性測(cè)試（全身性注射、皮內(nèi)和移植測(cè)試）的要求。此過(guò)濾器元件所用全部材料均滿足 VI 級(jí)塑料的現(xiàn)行 USP 生物反應(yīng)性測(cè)試（全身性注射、皮內(nèi)和移植測(cè)試）的要求。 本過(guò)濾產(chǎn)品符合聯(lián)邦法規(guī)匯編（CFR）的第二十一篇，第210.3(b)（6）章節(jié)，和211.72章節(jié)。
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